Farmacovigilanza
“La Farmacovigilanza è la disciplina e l’insieme di attività volte all’individuazione, valutazione e prevenzione di effetti avversi o altri problemi correlati all’utilizzo dei farmaci”
(OMS)
Laboratori Baldacci produce, distribuisce e/o commercializza medicinali, dispositivi medici, e integratori alimentari ed è sua responsabilità monitorarne la sicurezza e l’efficacia
Cos’è la farmacovigilanza?
Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati. Un medicinale è approvato per l’uso quando la sua valutazione dimostra che il suo beneficio per una particolare malattia è maggiore del suo rischio. La farmacovigilanza valuta continuamente questo rapporto rischio/beneficio ed è essenziale per salvaguardare la sicurezza dei medicinali durante tutto il loro ciclo di vita.
L’obiettivo della farmacovigilanza è infatti quello di proteggere il paziente da potenziali rischi correlabili all’impiego di un medicinale e di fornire informazioni complete ed aggiornate sul profilo di sicurezza dei farmaci.
Perché è importante segnalare un effetto indesiderato?
Nonostante i medicinali siano ampiamente testati nell’ambito di sperimentazioni cliniche prima di ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio, è impossibile conoscerne tutti gli effetti indesiderati finché non sono stati usati a lungo da molte persone. Ogni giorno scopriamo qualcosa di nuovo sui medicinali.
Segnalando eventuali effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire ulteriori informazioni sui medicinali e in definitiva a renderli più sicuri.
Stai riscontrando o hai riscontrato un effetto indesiderato?
È possibile segnalare qualsiasi “effetto nocivo e indesiderato conseguente all’uso di un medicinale” (reazione avversa) che si sospetti possa essere stato causato dall’assunzione del farmaco.
Possono essere segnalate anche le sospette reazioni avverse conseguenti all’uso del farmaco non conformemente alle indicazioni approvate (ad esempio: il sovradosaggio, l’uso improprio, l’abuso, gli errori terapeutici). Oltre all’effetto nocivo ed indesiderato, sono da segnalare anche quelle situazioni in cui si ha un mancato effetto terapeutico o un beneficio inatteso, come anche eventuali effetti durante la gravidanza o l’allattamento.
Tutti i pazienti hanno il diritto di segnalare gli effetti indesiderati di un medicinale direttamente alle autorità. È possibile segnalare un effetto indesiderato anche per conto di un assistito, come un figlio o un parente. Non c’è un limite temporale per quando segnalare, ma prima verrà inviata la scheda di segnalazione, prima sarà possibile valutarla ed effettuare gli approfondimenti necessari.
Come segnalare un effetto indesiderato?
Medici, operatori sanitari e cittadini possono effettuare una Segnalazione ad AIFA per un medicinale tramite modulo online.
Medici, operatori sanitari e cittadini possono effettuare una Segnalazione ad AIFA per un medicinale tramite modulo online.
Per le sospette reazioni avverse che si verificano dopo l’assunzione di integratori alimentari, la segnalazione può essere effettuata attraverso il sistema online di fitovigilanza VigiErbe
Se il prodotto sospettato di aver causato la reazione avversa è uno dei medicinali
Laboratori Baldacci, puoi compilare online il “Modulo di segnalazione”
Segnala una reazione avversa
Compila il form
*Campi obbligatori