Produzione
Il laboratorio
Lo stabilimento farmaceutico dei Laboratori Baldacci S.p.A, situato a Pisa, si estende su una superficie totale di circa 11.000 m², la quale comprende 1500 m² di area produttiva e di 330 m² di area di controllo qualità.
Lo stabilimento è regolarmente ispezionato dall’Agenzia Italiana del Farmaco e dispone di un consolidato Servizio di Quality Assurance e di Controllo Qualità Chimico e Microbiologico, gestiti da personale altamente specializzato e qualificato che, sotto la supervisione della Persona Qualificata, controllano che ogni procedura di produzione ed ogni attività ad essa correlata avvenga in accordo alle GMP.
Controlli e qualità
Laboratori Baldacci S.p.A è autorizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco alla produzione di materie prime farmacologicamente attive (API) e di medicinali, in particolare alla produzione delle seguenti forme farmaceutiche:
- Capsule rigide
- Compresse (sia orali che vaginali)
- Liquidi per uso interno
Per il conseguimento di tale obiettivo, è assicurato il monitoraggio delle condizioni di produzione e dei servizi di supporto, il controllo di conformità degli intermedi, dei materiali di confezionamento e dei prodotti finiti, sulla base di Procedure Operative Standard, convalide, qualifica dei fornitori e delle apparecchiature, gestione dei changes e delle deviazioni, “quality annual review”, addestramento del personale ed autoispezioni.
Area produttiva
Grazie al know-how acquisito in anni di attività produttiva ed agli investimenti fatti per lo sviluppo dei processi produttivi all’interno dell’azienda, Laboratori Baldacci S.p.A è in grado di garantire la produzione di API e di medicinali di qualità.
L’area produttiva è costituita da edifici separati, dedicati a specifiche attività:
- Magazzini per materie prime, materiali stampati, materiali di confezionamento
- Sale di pesatura
- Area di produzione di API
- Produzione e confezionamento primario e secondario di forme
farmaceutiche solide orali (compresse, polveri, capsule dure) e liquidi per uso interno
